深圳市儀器儀表學(xué)會
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日前，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號)，由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃共計(jì)10項(xiàng)，涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
國家藥品監(jiān)督管理局2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃
序號 | 計(jì)劃名稱 | 測試/測量項(xiàng)目 | 可能涉及的測試/測量方法 | 實(shí)施單位 |
1 | β-胡蘿卜素原料藥紫外-可見分光光度法含量測定 | 含量測定 | 中檢院 | |
2 | 原料藥有關(guān)物質(zhì)定量檢測（HPLC法） | 有關(guān)物質(zhì)檢查 | 《中國藥典》四部 | 中檢院 |
3 | 藥品相對密度 | 相對密度 | 《中國藥典》2015年版四部通則0601比重瓶法 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)施 |
4 | 枸櫞酸鉍鉀膠囊含量測定 | 含量測定 | 《中國藥典》2015年版二部枸櫞酸鉍鉀膠囊的含量測定 | 廣東省藥品檢驗(yàn)所實(shí)施 |
5 | 人參中有機(jī)氯農(nóng)殘測定 | 檢查項(xiàng) | 中檢院 | |
6 | 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測能力驗(yàn)證 | 血液學(xué)指標(biāo)包括白細(xì)胞數(shù)（WBC），紅細(xì)胞數(shù)（RBC），血紅蛋白濃度（HGB），紅細(xì)胞比容（HCT），平均紅細(xì)胞容積（MCV），血小板數(shù)（PLT），平均血小板容積（MPV）等全血細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo) | 激光透射法 | 中檢院 |
7 | 玻璃棒線熱膨脹系數(shù) | 線熱膨脹系數(shù) | YBB00212003-2015 | 中檢院 |
8 | 血清中總蛋白測定能力驗(yàn)證 | 總蛋白 | 不限 | 中檢院 |
9 | 化妝品金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) | 化妝品金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) | 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第五章微生物檢驗(yàn)方法5 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法 | 中檢院 |
10 | 化妝品中防曬劑（二苯酮-3）的測定 | 二苯酮-3 | 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版） | 中檢院 |
